K바이오, 38조 바이오시밀러 시장 도전!

 

안녕하세요! 오늘은 최근 주목받고 있는 바이오시밀러 시장과 국내 바이오 기업들의 활약에 대하여 알아보고자 합니다.

 

최근 미국에서는 특허가 만료된 블록버스터 의약품들이 속속 등장하면서 새로운 기회의 시장이 열리고 있는데요.

 

국내 바이오 기업들이 어떻게 이 시장을 공략하고 있는지 함께 살펴보도록 하겠습니다.​

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※ ‘바이오시밀러’​란?

바이오시밀러는 특허가 만료된 오리지널 바이오 의약품과 유사하게 만든 복제 의약품을 의미.

화학 합성 의약품을 그대로 복제할 수 있는 제네릭(복제약)과 달리, 바이오 의약품은 살아 있는 생명체에서 만들어지기 때문에, 100% 동일한 제품을 만들 수는 없지만, 유사한 효능을 입증해야만 함.

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[목차]
1. 미국 특허 만료로 열린 바이오시밀러 시장
2. 국내 바이오 기업들의 시장 진출
3. 바이오시밀러의 가치와 성장 가능성

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1. 미국 특허 만료로 열린 바이오시밀러 시장

미국은 세계 최대 의료 시장으로서, 다양한 블록버스터 의약품들이 널리 사용되고 있습니다.

 

올해에만 10종 이상의 블록버스터 의약품이 특허 만료되거나 만료를 앞두고 있으며, 이들 의약품의 경우 지난해 미국 내 매출액만 38조원에 달합니다.

 

그중에서도 자가면역질환 치료제인 ‘스텔라라’는 지난해 미국에서만 약 9.8조원의 매출을 기록한 대표적인 의약품입니다.

 

특허 만료로 인해 다수의 제약사들이 스텔라라 바이오시밀러를 개발하며 경쟁에 뛰어들었습니다.

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2. 국내 바이오 기업들의 시장 진출

K-바이오 기업들 또한 적극적으로 바이오시밀러 시장에 적극 진출하고 있는 상황입니다.

 

삼성바이오에피스는 지난달 ‘피즈치바’를 스텔라라 바이오시밀러로 미국에 출시했고, 셀트리온과 동아에스티도 각각 ‘스테키마’와 ‘이뮬도사’의 FDA 승인을 받아 연내 출시를 계획하고 있습니다.

 

또한 삼성바이오에피스와 셀트리온은 골다공증 치료제 ‘플롤리아’와 ‘엑스게바’의 바이오시밀러도 미국 시장에 출시할 예정입니다.

 

미국에서의 높은 의료 비용 절감 요구와 맞물려 국내 바이오시밀러의 경쟁력이 더욱 빛날 것으로 기대됩니다.

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3. 바이오시밀러의 가치와 성장 가능성

바이오시밀러는 오리지널 바이오 의약품보다 저렴하면서도 유사한 효능을 보이기 때문에, 세계적으로 의료비 절감 효과가 크다는 점에서 많은 주목을 받고 있습니다.

 

특히나 한국의 바이오 기업들은 글로벌 경쟁사들보다 임상 기간을 어느 정도 단축시킬 수도 있는 경쟁력을 갖추고 있기 때문에, 조속한 시장 진입이 가능하다는 장점을 가지고 있는 것으로 알려져 있습니다.

 

그러나 지식재산권 문제(특허 소송 등)가 여전히 해결해야 할 과제로 남아 있습니다.

 

美 제약사들이 이러한 지식재산권을 앞세워 소송을 제기하는 사례가 증가하고 있으므로, 국내 기업들도 법적 대응에 철저히 대비해야 할 것으로 보입니다.

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포스팅을 마치며...

K-바이오 기업들의 바이오시밀러 시장 도전이 점점 가시적인 성과를 내고 있습니다.

 

미국의 높은 의료비 절감 요구와 맞물려 국내 기업들의 경쟁력이 더욱 주목받고 있는 상황인데요.

 

향후에도 이 시장이 어떻게 발전해 나갈지 귀추가 주목됩니다.

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읽어주셔서 감사드립니다!!!

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